細胞治療特管辦法
自從去年9月衛福部公告細胞治療特管辦法後，目前生技公司積極與醫療院所合作。截至2019六月衛福部已核准三軍總醫院及中國醫藥大學附設醫院兩家醫院，得執行自體免疫細胞治療惡性血液腫瘤及部分第四期實體癌，尚有多家院所申請中。
有關細胞治療，目前美國FDA CBER(Center for Biological Evaluation and Research)公布以下產品
（2019-June)
Approved Products
ALLOCORD (HPC,
Cord Blood) SSM Cardinal
Glennon Children's Medical Center
CLEVECORD (HPC Cord
Blood) Cleveland
Cord Blood Center
Ducord, HPC Cord
Blood Duke
University School of Medicine
GINTUIT
(Allogeneic Cultured Keratinocytes and Fibroblasts in Bovine Collagen) Organogenesis
Incorporated
HEMACORD (HPC,
cord blood) New York Blood
Center
HPC, Cord Blood Clinimmune Labs, University
of Colorado Cord Blood Bank
HPC, Cord Blood
- MD Anderson Cord Blood Bank MD Anderson Cord Blood Bank
HPC, Cord Blood
- LifeSouth LifeSouth
Community Blood Centers, Inc.
HPC, Cord Blood
- Bloodworks Bloodworks
IMLYGIC
(talimogene laherparepvec) BioVex, Inc., a subsidiary of Amgen Inc.
KYMRIAH
(tisagenlecleucel) Novartis
Pharmaceuticals Corporation
LAVIV (Azficel-T) Fibrocall Technologies
LUXTURNA Spark Therapeutics,
Inc.
PROVENGE
(sipuleucel-T) Dendreon
Corp.
YESCARTA
(axicabtagene ciloleucel) Kite Pharma, Incorporated
ZOLGENSMA
(onasemnogene abeparvovec-xioi)
AveXis, Inc.
除了Provenge 治療前列腺癌，IMLYGIC黑色素瘤, 多數治療血液腫瘤方面疾病, 少數治療先天遺傳性眼疾。
因此，台灣開放的疾病包含
適應症
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一 、 自 體 CD34 selection/
CD45RA depletion 周邊血
幹細胞移植
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一、血液惡性腫瘤(Hematological Malignancies)
(一)白血病(慢性骨髓白血病之慢性期除外)
(二)淋巴瘤
(三)多發性骨髓瘤 二、慢性缺血性腦中風 三、嚴重下肢缺血症 |
二、自體免疫細胞治療(包括
CIK、NK、DC、DC-CIK、
adaptive T 等細胞治療)
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實質癌(solid tumor)第四期病人
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三、自體脂肪幹細胞移植
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一、慢性或困難傷口(滿六週未癒合傷口)
二、大面積燒傷或皮膚創傷受損(佔總體表面積百
分之二十(含)以上) 三、皮下暨軟組織缺損 |
四、自體纖維母細胞移植
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一、皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕等之填補與修復
二、體表傷口之修復
三、其它表面性微創技術之合併或輔助療法
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五、自體間質幹細胞
(mesenchymal stem cell)
移植
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一、皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕等之填補與修復
二、體表傷口之修復
三、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損
四、腦中風 五、脊髓損傷 六、其它表面性微創技術之合併或輔助療法 |
六、自體軟骨細胞移植術
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退化性關節炎及膝關節軟骨缺損
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病患需要跟醫師詳談治療過程，避免過度期待效果
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